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2021年度國資系統優秀共產黨員

2020年春節前，武漢新冠疫情爆發。憑著多年實踐經驗，作為質量總監的王亞莉預感到這將是一個非同尋常的事件。正如她所想的一樣，南京醫藥各子公司隨即展開大范圍防疫物資組織調配工作，這給基礎數據賦碼和藥品質量管控工作帶來極大的挑戰。面對即將開始的春節長假，王亞莉一方面讓編碼負責人做好設備和系統的調試，用以滿足遠程辦公的需要；另一方面，對質量管理人員進行操作培訓，做好備班準備；同時和信息技術部門聯系，做好緊急情況下開啟綠色通道的預案。由于準備充分，春節期間基礎數據賦碼及質量審核工作有序進行，共完成商品賦碼2277條、供應商賦碼245條、客戶賦碼673條，有力保障的防疫物資的質量安全及市場保供。

在做好疫情防控及保障工作正常開展的情況下，積極組織部門員工參加志愿者活動，自己先后參與零售藥店秩序維護、防疫物資配送、到口罩廠生產一線參加口罩生產與包裝，努力為疫情防控貢獻一份力量。全面復工復產后，組織對防疫物資開展質量大排查，對各類口罩、防護服的標準進行核驗，完善質量檔案，加強在庫物資的日常養護檢查和質量管理。在發生境外冷鏈產品攜帶傳播病毒后，在國家尚未對進口藥品提出管控要求的情況下，配合安全管理部門起草下發了《關于加強進口冷鏈藥品疫情防控工作的通知》，從收貨查驗、環境消殺、人員防護等方面制定了工作標準和要求，有效管控疫情輸入風險。

2019年，新修訂的《藥品管理法》正式實施。王亞莉主動搜集資料，通過各種形式的學習讀懂、吃透新法的重點內容，隨即完成公司質量管理體系文件的全面修訂，包括管理制度、操作規程等，同時對新文件開展了覆蓋全員的培訓、考核。以《藥品管理法》的實施為契機，在全流域企業開展了“藥品經營質量安全專項整治行動”，制定了詳細的工作方案，明確了整治重點及管理要求，在組織各企業開展自查整改的基礎上，安排了南京醫藥全流域企業質量安全飛行檢查及專業線檢查21家次，全面檢視專項整治成果，保障了《藥品管理法》在全流域企業的貫徹實施，提升了企業質量管理體系運行水平，有效防范藥品經營質量風險。

隨著具備行業領先水平的南京醫藥中央物流中心的投入使用，南京醫藥質量管理工作迎來一次升級契機。在技術上提升了質量管控的能力，在硬件上提高了質量保障的能力，在管理上開創了南京區域物流一體化的全新模式。那段時間她經常去江北的中央物流中心了解、協調工作，幾乎每個周末都在新物流中心開會，討論信息化方案，研究新物流中心功能區的設置，溫控區的規劃，及溫濕度監控系統、冷鏈儲存運輸設備的驗證等工作，再根據現場實際情況，采用靈活方式，將倉庫地址變更進行分批申報，“條件成熟一批報一批”。既能保證新庫區使用的順利進行，又從嚴守好質量管控這道“紅線”。與此同時統籌安排、多線并行，進行委托儲存配送第三方資質申請和藥品、醫療器械經營許可證倉庫地址的變更。2020年，中央物流中心已經整合了7家分子公司、4家外部企業的醫藥第三方物流業務。業態類型包含生產、批發、零售連鎖，產品包括藥品、醫療器械等類型。為保證倉儲及配送過程的質量安全，王亞莉針對不同業態、產品先后組織近50余人次對中央物流中心的倉儲管理、作業現場及運輸過程進行嚴格的質量檢查，針對發現的問題指導物流管理部門制定詳細的整改計劃，動態跟蹤整改落實情況，保持質量管理工作持續改進，保證了中央物流中心在承擔11個貨主的儲存配送業務的情況下，質量工作得以有條不紊地開展，滿足了第三方業務的需求。

2020年，南京醫藥接受各類監督檢查、專項檢查及供應商質量審計9次，7月份接受了江蘇省藥品監督管理局藥品經營企業GSP檢查，通過專家組兩天對經營管理全過程的詳細檢查，發現一般缺陷2項，一次性通過了現場檢查。

從1997年的GSP達標試點，到2002年的GSP認證，直到2019年取消GSP認證工作，王亞莉見證并參與了藥品流通行業質量管理工作的重大變革與創新。隨著中國醫藥產業的升級改造與信息技術的廣泛使用，藥品流通企業的藥品質量管理重心從管“產品”轉入管“行為”。作為企業質量負責人，她堅守初心，勇挑重擔，為公司現行質量管理體系運行奠定了良好的基礎，守牢了企業質量這條“紅線”。